凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、配方
確定配方是關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括：
1、活性成分
2、賦形劑
3、工藝用水
配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。
二、凍干工藝曲線(xiàn)
1、擱板的溫度
2、冷凝器的溫度
3、凍干箱的真空度
除了以上幾個(gè)要素外，凍干工藝曲線(xiàn)從深層次講還跟制品過(guò)冷的程度，結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)。
三、性能優(yōu)良的凍干機
1、滿(mǎn)足GMP要求
2、性能好
3、能量隨意調節
4、重演性強。
好的凍干機設備對凍干實(shí)驗能夠起到優(yōu)化和加快進(jìn)程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。
四、該型號凍干機技術(shù)特點(diǎn)
1、控制軟件系統為安卓系統，凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制，可實(shí)時(shí)切換為人工操作，實(shí)現凍干過(guò)程全程參數控制，在運行過(guò)程中系統自動(dòng)監控檢測并記錄儲存相關(guān)數據，也可通過(guò)標配遠程系統進(jìn)行監控，儲存多個(gè)固定或自定義程序，可數字密碼簽名；
2、連續記錄實(shí)時(shí)數據，繪制凍干曲線(xiàn)，每分鐘存儲一次數據，具備USB數據存儲串口；
3、控制系統人機界面設備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會(huì )）防護規定和歐洲CE電氣認證標準；
4、系統配有各種傳感器，實(shí)時(shí)記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過(guò)程中溫度和壓力出現異常時(shí)即時(shí)報警并主動(dòng)保護運行安全穩定；
5、與生產(chǎn)型機器設計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規定；
6、凍干自動(dòng)控制系統凍干過(guò)程升溫和降溫均采用PID控制，可自動(dòng)實(shí)現對物料反復預凍、速凍和慢凍；
7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；
8、外置冷阱提高設備的捕水能力，減少凍干過(guò)程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實(shí)驗數據穩定，提高凍干效率，降低能源損耗；
9、采用進(jìn)口壓縮機雙機復疊制冷技術(shù)，標準綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；
10、中設備凍干前準備和凍干結束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結束（選配），提高設備凍干效率；
11、具有自動(dòng)化霜功能；
12、復壓摻氣系統：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；
13、壓塞方式：電動(dòng)；
14、提供潔凈室安裝解決方案；
15、真空度全程自動(dòng)控制，可選配真空度調節功能；
16、選配共晶點(diǎn)測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；
17、選配上位機控制。
凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、配方
確定配方是關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括：
1、活性成分
2、賦形劑
3、工藝用水
配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。
二、凍干工藝曲線(xiàn)
1、擱板的溫度
2、冷凝器的溫度
3、凍干箱的真空度
除了以上幾個(gè)要素外，凍干工藝曲線(xiàn)從深層次講還跟制品過(guò)冷的程度，結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)。
三、性能優(yōu)良的凍干機
1、滿(mǎn)足GMP要求
2、性能好
3、能量隨意調節
4、重演性強。
好的凍干機設備對凍干實(shí)驗能夠起到優(yōu)化和加快進(jìn)程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。
四、該型號凍干機技術(shù)特點(diǎn)
1、控制軟件系統為安卓系統，凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制，可實(shí)時(shí)切換為人工操作，實(shí)現凍干過(guò)程全程參數控制，在運行過(guò)程中系統自動(dòng)監控檢測并記錄儲存相關(guān)數據，也可通過(guò)標配遠程系統進(jìn)行監控，儲存多個(gè)固定或自定義程序，可數字密碼簽名；
2、連續記錄實(shí)時(shí)數據，繪制凍干曲線(xiàn)，每分鐘存儲一次數據，具備USB數據存儲串口；
3、控制系統人機界面設備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會(huì )）防護規定和歐洲CE電氣認證標準；
4、系統配有各種傳感器，實(shí)時(shí)記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過(guò)程中溫度和壓力出現異常時(shí)即時(shí)報警并主動(dòng)保護運行安全穩定；
5、與生產(chǎn)型機器設計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規定；
6、凍干自動(dòng)控制系統凍干過(guò)程升溫和降溫均采用PID控制，可自動(dòng)實(shí)現對物料反復預凍、速凍和慢凍；
7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；
8、外置冷阱提高設備的捕水能力，減少凍干過(guò)程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實(shí)驗數據穩定，提高凍干效率，降低能源損耗；
9、采用進(jìn)口壓縮機雙機復疊制冷技術(shù)，標準綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；
10、中設備凍干前準備和凍干結束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結束（選配），提高設備凍干效率；
11、具有自動(dòng)化霜功能；
12、復壓摻氣系統：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；
13、壓塞方式：電動(dòng)；
14、提供潔凈室安裝解決方案；
15、真空度全程自動(dòng)控制，可選配真空度調節功能；
16、選配共晶點(diǎn)測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；
17、選配上位機控制。
